服務(wù)熱線:4006-381-718
聯(lián)系人:曹經(jīng)理
電 話:021-54152599
傳 真:021-54573837
郵 箱:ranhuishiye@163.com
服務(wù)熱線:4006-381-718
聯(lián)系人:曹經(jīng)理
電 話:021-54152599
傳 真:021-54573837
郵 箱:ranhuishiye@163.com
藥品穩(wěn)定性考察是藥企研發(fā)、質(zhì)量管控的核心環(huán)節(jié),長(zhǎng)期試驗(yàn)周期長(zhǎng)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)具備法律效力,對(duì)設(shè)備持續(xù)運(yùn)行能力、數(shù)據(jù)合規(guī)性提出嚴(yán)苛要求。上海冉繪實(shí)業(yè)有限公司深耕實(shí)驗(yàn)室恒溫環(huán)境設(shè)備領(lǐng)域,重磅推出DST-H 系列高端藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,專為制藥、食品、科研檢測(cè)等高要求實(shí)驗(yàn)室打造,完美匹配 GMP 規(guī)范與藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)需求。
合規(guī)化智能控制系統(tǒng)是 DST-H 系列核心亮點(diǎn)。設(shè)備搭載審計(jì)追蹤功能,可記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、參數(shù)修改、操作人員等全部行為,生成不可篡改操作日志;配套完整數(shù)據(jù)溯源體系,溫濕度運(yùn)行曲線、歷史記錄可隨時(shí)調(diào)取、導(dǎo)出留存,試驗(yàn)全過(guò)程有據(jù)可查,從容應(yīng)對(duì)各類審核審計(jì)。
同時(shí)支持分級(jí)權(quán)限管理,可設(shè)置管理員、操作員多級(jí)賬號(hào),區(qū)分操作權(quán)限,避免無(wú)關(guān)人員隨意更改試驗(yàn)參數(shù),杜絕人為干擾試驗(yàn)數(shù)據(jù),充分滿足藥企數(shù)據(jù)完整性管理要求。
區(qū)別于普通恒溫恒濕設(shè)備,冉繪 DST-H 系列經(jīng)過(guò)整機(jī)結(jié)構(gòu)優(yōu)化與制冷系統(tǒng)升級(jí),支持7×24 小時(shí)長(zhǎng)期連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。均衡式風(fēng)道循環(huán)保障箱內(nèi)溫濕度均勻穩(wěn)定,長(zhǎng)期運(yùn)行溫控漂移小,能夠穩(wěn)定支撐長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、影響因素試驗(yàn)等長(zhǎng)時(shí)間樣品考察工作,保障跨月度、跨年度試驗(yàn)不間斷開(kāi)展。